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Ingeniero verificando equipo en sitio
El diferenciador

Calificación IQ, OQ y PQ documentada.

Instalar es la mitad del trabajo. La otra mitad es el expediente que demuestra, ante una auditoría, que el equipo hace lo que dice que hace. Sin ese expediente el equipo no entra a producción.

Las tres etapas

Se ejecutan en orden y cada una se cierra antes de empezar la siguiente.

Ingeniero de SIAA validando equipo — etapa IQ
Etapa 1 de 3

IQ — Calificación de instalación

Se comprueba que el equipo que llegó es el que se compró y que quedó instalado como debe: número de serie contra la orden, documentación del fabricante, servicios conectados a especificación, materiales de construcción, instrumentos calibrados y dispositivos de seguridad.

Ingeniero de SIAA validando equipo — etapa OQ
Etapa 2 de 3

OQ — Calificación de operación

Se comprueba que opera en todo su rango: setpoints reproducibles en corridas consecutivas, alarmas y enclavamientos que sí disparan, controles de acceso al sistema, y el estado de calibración de cada instrumento crítico.

Ingeniero de SIAA validando equipo — etapa PQ
Etapa 3 de 3

PQ — Calificación de desempeño

Se comprueba que con la carga real del cliente entrega el resultado, corrida tras corrida: mapeo térmico, penetración de calor, cálculo de F₀ e indicadores biológicos donde aplique.

Qué se entrega

Un expediente que aguanta que lo revisen.

Bajo qué marco

El marco no se escoge: lo fija la industria del cliente.

NOM-059-SSA1-2015ISO 17665EN 285NOM-016-SSA3NOM-005-SSA3NOM-251-SSA1NOM-127-SSA1USP / WFIISO 14644PIC/S PE 009 Anexo 15
Una advertencia honesta

Un protocolo largo no es un protocolo mejor.

Hay quien entrega cuatrocientas páginas para justificar el precio. Un protocolo sirve por las verificaciones que trae y por los criterios de aceptación que fija, no por su peso.

Nosotros escribimos el que corresponde al equipo y a la norma que aplica. Si algo se puede quitar sin perder evidencia, se quita y se dice por qué. Y si el cliente pide quitar una prueba que la norma exige, se lo advertimos por escrito antes de ejecutar.

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